近期，万邦德(002082)因预付账款及购置药品相关权利事项，被审计机构出具保留意见的财务审计报告及否定意见的内控审计报告，公司股票自5月6日起亦被实施其他风险警示。公司有关人士表示，公司将联合审计机构进一步核查未确定事项，从自查自纠、业财联动管控、内审监督强化、子公司管理优化、内部沟通机制完善、全员合规培训6个方面推进整改，尽早消除相关事项影响。
在从传统药企向创新型药企转型的关键时期，市场无疑聚焦万邦德能否顺利化解此次危局。公司有关人士表示，公司将积极采取有效措施尽早消除相关事项对公司的影响，公司当前经营正常，团队稳定，所有在研项目均按原定时间表推进，关键技术攻关和新产品开发不受影响。公司坚定推进转型升级，以多年深耕中药、化药原料药及制剂、医疗器械形成的产业基础为依托，以“老药新用+剂型创新+中美双报”为核心策略，全面切入中枢神经系统、罕见病及自身免疫等领域，实现从传统制药向平台化创新药企的系统性转变。
积极整改内控问题
公告显示，公司本次财务审计保留意见主要关注预付账款和购置药品生产技术等相关权利两类事项。公司有关人士表示，上述事项中的1.11亿元预付款，主要涉及中间体外协生产及重点药品保供。
其中，为保持原料药加制剂一体化产业链优势，将仿制药中间体产业链外协延伸以拓展产能。公司与外部公司开展长期战略合作，公司提供资金与技术支持，合作方按技术标准生产并独家供应中间体。但是合作方在项目开展中，受到公共卫生事件扰动工程建设、安全生产和环保监管升级要求等影响，供货数量没有达到预期，导致预付款项余额较大。随着合作方在2026年启动生产，供货数量将得以恢复。
此外，为保障公共卫生事件防疫期间呼吸道用药重点品种盐酸溴己新片的供给，公司通过代理方式锁定货源。子公司万邦德制药与合作方签订五年化痰药独家经营代理权，预付部分采购款，以应对用药激增需求及防疫物资调拨。
在涉及1.69亿元无形资产和8952.12万元其他非流动资产事项中，则与公司外延并购仿制药批件相关。公司有关人士介绍，一方面，公司受让了富马酸丙酚替诺福韦片等8个产品及西班牙进口产品枸橼酸西地那非口服混悬液的独家销售权，目前部分产品已投入生产或即将上市，枸橼酸西地那非口服混悬液预计在今年6月推向市场，另有4个产品为避免重新GMP认证耗时，双方商定适时集中过户，预计6个月内完成；另一方面，公司支付款项受让草酸艾司西酞普兰口服溶液等8个仿制药目前正在注册变更中。
公司有关人士表示，面对上述问题公司正在积极整改。待整改结束后，公司将聘请会计师进行专项审计。目前公司业务、经营及研发均保持正常。分析人士指出，值得肯定的是，公司已启动全面整改，显示出回归规范运作的决心。
多领域齐头并进，罕见病矩阵构筑国际化通道
万邦德的转型，并非局限于单一疾病领域的突破，而是已构建起覆盖多适应症的立体化管线，并以临床急需、竞争稀缺且支付定价友好的罕见病通道进入国际市场。从最新披露的研发进展来看，万邦德的创新药体系已告别了过去单点申报的阶段，正式进入平台化输出的新阶段。通过对成熟分子的纵深开发与跨适应症延展，在研发成功率与商业化效率之间寻找最佳平衡点。
在众多管线中，针对新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）的WP103（石杉碱甲注射液）是全球稀缺产品。目前美国尚无获批治疗HIE的药物，WP103不仅斩获FDA孤儿药与罕见儿科疾病双认定，更在近期大动物模型研究中表现优异：惊厥发生率降低100%，术后恢复吃奶时间提前50%以上。这使其具备了获取优先审评券（PRV）的潜力，在商业价值方面具有重要意义。
在重症肌无力（MG）领域，WP107（石杉碱甲口服溶液）体现了“剂型创新解决临床痛点”的逻辑。针对MG患者吞咽困难与儿童依从性差的痛点，口服溶液剂型实现了精准适配。该项目先后获得FDA IND批准与NMPA临床批件，成为验证公司全球化能力的标杆项目。
此外，针对“五大绝症”之一的渐冻症（ALS），WP205（甲钴胺制剂）获得FDA孤儿药认定，并在2026年初与海翔药业达成1.5亿元合作，出售部分全球权益，率先验证了管线的BD交易价值。在自身免疫领域，MCR多肽平台的代表品种WP203A也斩获FDA孤儿药认定，剑指天疱疮；WP302针对肥胖等代谢疾病，进一步拓宽了公司的治疗疾病版图。
万邦德在中枢神经系统大适应症领域同样布局深入。阿尔茨海默病（AD）作为公司重点发力的方向之一，石杉碱甲控释片正快速推进II/III期关键注册临床。该药通过速/控双相释药技术，解决了原药半衰期短、峰谷波动大的痛点，有望在庞大的AD市场中占据一席之地。
目前，公司依托MCR多肽创新药平台，正以新化合物专利为核心，向肥胖、高血糖、高血脂、脑卒中等代谢与心脑血管领域拓展，形成CNS、自免、代谢疾病三足鼎立的矩阵格局。
专利壁垒迭代升级，新药储备蓄势待发
对于试图转型的传统药企而言，不仅要看当下的管线推进，更要看其是否具备源源不断产出新药的技术支撑。数据显示，2025年，万邦德研发投入9738.8万元，营收占比达到8.72%，同比增长20.99%，研发人员354人，较上年增加99人。万邦德在专利壁垒与前沿技术储备上的布局，预示着未来将有更多新专利和新药物面世。
以石杉碱甲为例，万邦德通过“化合物制备+新晶型+新剂型+氘代衍生物”构建专利护城河。2025年6月，公司斩获氘代石杉碱甲新型化合物发明专利，保护期至2045年。氘代修饰能显著提升分子稳定性、降低毒性并延长代谢半衰期。这一技术储备不仅强化了现有石杉碱甲平台的护城河，更为未来攻克帕金森病、脑卒中等重大神经内科疾病埋下伏笔。
同时，公司自主构建的MCR多肽平台以NCE（新分子实体）专利为核心，布局505b1与505b2项目，这说明万邦德正在走出老药改良的舒适区，具备了原创新药的研发潜能，多技术路线并行的研发生态已然成型。
综上所述，万邦德的转型之路，本质上是一家产业基础深厚的传统药企，利用老药优势与剂型创新，全方位切入全球创新药定价体系的突围战。从0到1的关键跨越已经完成：中美双报落地、罕见病集群成型、多领域适应症铺开、前沿专利技术储备就绪。未来，万邦德有望重塑为一家在全球CNS与罕见病领域具备话语权的平台型创新药企，以为其赢得长周期的估值溢价与广阔的成长空间。
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